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数字化技术赋能医疗——数字疗法

   日期:2022-12-09     浏览:652    评论:0    
核心提示:随着时代的发展,数字化产品逐渐融入到生活的各个方面,数字医疗也逐渐走进大众视野。

 

随着现代网络技术、通讯技术的发展以及移动终端的普及,数字化产品逐渐融入到了生活的方方面面。

2020年初爆发的新冠疫情催化了医疗领域数字化的发展,甚至在一定程度上改变了医疗行业内的数字化发展格局——数字疗法远程、便携且个性化干预的优势得以全面彰显,美国食品药品监督管理局(FDA)针对数字疗法发布的紧急审批指南加速了数字疗法在美国的行业发展。

2020年11月,我国首款数字疗法产品“术康APP”通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为处方由医生为患者直接开具,揭开了中国数字疗法的序幕。

 

此外,越来越多互联网企业开始利用平台优势与医院合作发展数字疗法。2021年被公认为中国数字疗法元年,数字疗法作为一种全新的数字健康解决方案,逐渐走进大众视野。本文将对数字疗法的产业发展现状做简要概述。

数字疗法定义

由“循证医学”向“基于证据”变化

 

数字疗法(DTx)是由软件程序驱动,以临床医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。

 

目前得到广泛认可的是数字疗法联盟(DTA)对DTx的定义,“向患者以循证医学为基础的治疗干预,这些干预措施由软件驱动,以预防、管理和治疗机体不适或疾病。它们可以独立使用或与药物、设备或与其他疗法配合使用,以优化患者治疗和预后”。

 

数字疗法联盟认为,数字疗法需要循证医学证据作为评判依据。

 

随着行业不断发展, 德国联邦药品和医疗器械研究所对于数字疗法最新定义,“数字疗法是由软件驱动的基于证据的治疗干预措施,用于 数字疗法 预防、管理或治疗某种医学障碍或疾病。即数字疗法是面向病人的软件应用程序,帮助病人治疗、预防或管理疾病,并有经证实的临床效益。”

 

在德国的数字疗法定义中,弱化询证医学,强调基于证据的治疗干预措施。

 

国家政策顶层推动

提示提示数字疗法产业潜力巨大

 

早在2016年,中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,明确坚持以人民健康为中心,围绕生活与行为方式等因素确定主要任务。

 

2021年国务院印发《十四五”数字经济发展规划》的通知,探索多领域跨界合作,其中包括医养结合。到2022年时,在《“十四五”生物经济发展规划》中明确推动数字疗法在临床中的应用。

 

地方政策支持

大部分以器械/软件为扶持方向

 

数字疗法作为一个新兴领域,政策支持是其健康发展重要的一环。对于数字疗法领域来说,各种行业规则、框架及标准需要进一步完善, 行业格局混沌初开,还未形成固化。

 

我国政策对于新兴事物来说,更 多是地方探索:各地根据自身实际发展需要,针对数字医疗领域进行 重点发展。为吸引数字医疗/数字疗法企业驻扎本省/市,各地方政策 也纷纷出台优惠及扶持政策,以更好的支持数字疗法企业发展。

 

具体来看,不同地方出台政策不一而同,大部分省份城市主要围绕二 类器械/软件器械审评审批政策进行改革,大幅缩减企业拿证周期。少部分省份城市针对数字疗法产业进行全方位支持政策,围绕顶层政 策、审评审批、市场准入、支付报销、营销推广等方面展开。

 

总体来 看,各地方在数字医疗领域纷纷加足马力,期望在“数字化医疗”风 口期间形成独特产业链优势;数字疗法产品伴随着政策大力支持,已 从概念走向现实,并正在向商业化迈进。

 

数字疗法产品搜集的信息不仅涵盖患者生理、心理同时还有生活方式、自然环境等维度,为临床科研提供了更多真实世界数据,可以与院内临床数据互为补充,帮助提高临床医生对不同情况下慢病演进的认识,从而提高医生专业认知与科研能力。

 

借助信息技术和互联网医疗的快速发展,以及大规模移动智能设备广泛覆盖,数字疗法的发展前景广阔,未来可期。

 
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