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品牌: 一览网
单价: 1000.00元/克
起订: 1 克
供货总量: 100 克
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 江苏 南京市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2023-09-07 17:32
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公司基本资料信息
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  一览商城,即南京一览生物科技有限公司,致力于化学试剂、化工原料到高端化学品的一站式采购服务平台。包括化学类产品的供应链整合、产品质量分级、大包装试剂,为客户提供竞争力和性价比的产品和解决方案。

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Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性药用成分 (原料药):旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用,或者能影响机体的功能和结构。

从定义中可以看出,中间体是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同。另外,药典中有原料药的检测方法,但是没有中间体的。

说到认证,目前FDA要求中间体必须进行注册,COS则不用,但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内,对中间体没有GMP强制要求。

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