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华大基因建设运营的首座国家基因库试运行


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中国实验室采购网    发布日期:2016-06-20      浏览次数:135


     国家基因库主任梅永红表示:“与发达国家现存的基因库不同,国家基因库是由生物多样性库、农业种子库、疾病库和数据库组成的综合库。”梅永红曾任山东省济宁市市长。

  

  基因库的运行奠定了精准医疗的根基,有媒体采访多位业内人士并到丹麦、挪威等地考察后发现,没有基因库则难言真正意义上的精准医学。中国已将其列入国家“十三五”重大科技专项。

  

  华大基因将借鉴欧美等发达国家基因库的运营管理和标准制定经验,并在I期实现1000万份可溯源性生物样本的存储能力,基因信息数据总量达500PB访问支持,未来形成“三库两平台”。

  

  此外,华大基因计划登陆创业板。据悉,其近期医学板块的部分业务进展:在与地方政府合作中总计完成27万多个样本检测,包括无创产前、遗传性耳聋、地中海贫血、新生儿遗传代谢病、宫颈癌筛查等。

  

  无基因库难言精准医疗

  

  自去年1月奥巴马宣布“精准医学计划”以来,这一名称迅速成为世界大国生物、医学界的热词。

  

  在高层领导人的推动下,中国火速成立了包括19名成员的“国家精准医疗战略专家委员会”,计划在2030年前为此投入600亿元。精准医疗也随之进入国家“十三五”重大科技专项。

  

  2015年才出现的精准医疗热似乎与早在2011年即批复建设的国家基因库关联有限,但媒体采访多位业内人士并到丹麦、挪威等地考察后发现:没有基因库则难言真正意义上的精准医学。

  

  “仅具备基因、蛋白等分子层面的检测、观察手段,不能称为真正的精准医疗,还需要长期、大量存储于基因库的样本支撑。”华大基因研究院院长徐讯表示。

  

  事实上,中国基因库的建成时间晚于多数发达国家十数年之久,后者的通常建设时间为上世纪70年代甚至更早,在积累大量样本及持续追踪几代人的基础上,医学成果才能层出不穷。

  

  以丹麦国家生物样本库(DanmarkBiobank)为例,“样本库从1970年开始采集全体国民的血液或组织样本,包括对很多疾病追踪了全家三代的全生命周期。”DanmarkBiobank对外事务官莱斯福(音译)说:“这是丹麦可以做那么多研究、那么多实验的基础。”

  

  莱斯福举例,如样本库与丹麦癌症中心合作一个癌症家族性研究课题,历时20年收集家庭的6万个样本;又如,通过样本长期追踪所有注射过MMR(麻疹、风疹、腮腺炎)疫苗孩子的健康状况等。目前,样本库每天从医院接收大概2000个样本。

  

  华大基因欧洲总部设立于丹麦哥本哈根,与哥本哈根大学、丹麦国家样本库等科研机构合作开展基因测序应用,华大基因也借鉴了多个国家的样本库建设运营经验,如世界末日种子库、英国生物样本库、国际生物和环境样本库协会等。

  

  中国国家基因库的建设虽晚于发达国家,但一个基因库包含了国外多个基因库的内容:是由生物多样性库、农业种子库、疾病库和数据库组成的综合库。如生物样本库包括动植物组织、活体细胞、微生物株和人血液、尿液、组织、细胞等以及实体的DNA、RNA、蛋白质和小分子样本等。

  

  华大基因方面介绍,国家基因库分为两期建设,I期实现1000万份可溯源性生物样本的存储能力,制定生物样本采集、储存和管理的相关标准和技术规范,基因信息数据总量达500PB的访问支持,未来形成“三库两平台”。

  

  在试运行期间,国家基因库已初步建成40多个数据库,如中国肿瘤基因组(CCGC)数据库、癌症数据库等。据介绍,CCGC现已收集了超过25种癌症类型数据,近3000例样本数据,近5万条变异信息。

  

  华大基因披露近期业绩

  

  成立于1999年的华大基因,于去年12月首次公开登陆创业板的招股说明书。近日获悉其近期医学领域在各地的最新业务进展。

  

  医学是基因测序极具增长潜力的细分板块,也是华大基因谋求IPO的主体,其业务动态备受瞩目。

  

  华大基因表示,公司在广东、河南、安徽、重庆、陕西、山西、贵州、江苏等多个地方政府已开展医学民生项目,并取得了显著成果。

  

  其中,无创产前基因检测17000余例,检出阳性55例。此前,华大基因于今年3月20日宣布完成了100万例无创产前基因检测。

  

  “无创产前”可以代替孕妇的羊水穿刺,检测胎儿是否罹患多种先天愚型等疾病,于2014年6月获得国家食药监总局批准,准确率超过99%。这项检测也是目前多数基因公司的主要收入来源。

  

  遗传性耳聋基因检测2万多例,检出阳性1000多例。遗传性耳聋的危险性在于,如不事先获知,则极有可能一针、一巴掌等致聋,发现新生儿耳聋基因,可以针对性地干预或给予生活指导。

  

  地中海贫血基因检测近500例,检出阳性40例。地中海贫血在中国的广东、广西地区相对高发,患者往往需要终身治疗。

  

  新生儿遗传代谢病检测1万多例,检出阳性100多例,并且建立新生儿DNA档案近5000例。

  

  此外,癌症相关基因以HPV为主,这是一项提前发现女性宫颈癌的早期筛查,在发达国家早已纳入常规检测,但中国一直未纳入医保。

  

  近期,华大基因共进行HPV检测20多万例,检出阳性1.5万多例,其中1000多例阳性患者接受了进一步的阴道镜、TCT或细胞活检等检查。

  

  “医学服务涉及每个人的切身利益,通过费用可控、政府引导、医保补贴等方式,让百姓受益。”华大基因股份有限公司CEO尹烨表示。


 
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