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161XAVS 温度分布验证系统,灭菌设备温度验证

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品牌: ZHICE ELEC
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最后更新: 2023-04-13 20:48
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公司基本资料信息
详细说明
 161XAVS 温度分布验证系统,灭菌设备温度验证
灭菌热分布测试。有线温度验证系统,有线温度验证仪。多通道温度测试仪。灭菌柜验证仪。冻干机温度验证、GMP温度验证仪、隧道烘箱验证探头、隧道烘箱验证探头数量   灭菌热分布测试设备、灭菌设备温度验证仪
温度验证仪是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体,干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件

什么是FO值?FO值可以怎样浅显地理解?
答:FO值:在一定的灭菌温度(T)下,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。浅显地理解,FO值是标准的灭菌时间。也可以认为一次灭菌过程的F0值就是相当于在121℃标准灭菌条件下持续的时间。

GMP规定:用于灭菌药品的灭菌柜,应多长时间验证一次?
答:应一年验证一次。GMP规定:灭菌柜的关键性仪表应该怎样管理有线

有线温度验证系统,

161XA/VS温度验证系统

有线温度验证系统用途:

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。

有线温度验证系统,干井效验炉

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

有线温度验证系统,干井效验炉特点:

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高,可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插,操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单,功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

FDA 21 CFR Part 11

电子记录、安全检查记录和电子签名


【主要应用于制药,生物技术,食品乳业,航空航天等行业。】具体应用为:蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜);干热灭菌;在线灭菌 (SIP);水浴灭菌柜;培养箱;稳定性试验箱;冰箱;冻干机;压力容器等

 合肥智测电子有限公司是一家专注于提供计量、校验、检测解决方案的高新技术企业,专业致力于高精度电信号检测、高精度温度检测、高稳态温场发生及控制技术,研发生产计量校验仪器设备、
检测仪器、传感器等,为用户提供可靠高效的解决方案。本着以客户为中心的思想和经营理念,为制药、生物医药、食品、计量以及其他行业提供良好的产品解决方案及售后服务,公司以快速响应的售后服务要求和技术解决方案,
以最短的时间内为客户提供现场技术服务,时刻为客户着想,期望与客户建立共同成长并实现长期共赢的合作方式。

 

  


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